{"id":10632,"date":"2021-04-26T14:53:01","date_gmt":"2021-04-26T14:53:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.africa-press.net\/burkina-faso\/?p=10632"},"modified":"2021-04-26T15:13:29","modified_gmt":"2021-04-26T15:13:29","slug":"projet-de-vaccin-antipaludique-le-r21-matrix-m-protege-a-77-pr-halidou-tinto","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.africa-press.net\/burkina-faso\/toutes-les-actualites\/projet-de-vaccin-antipaludique-le-r21-matrix-m-protege-a-77-pr-halidou-tinto","title":{"rendered":"Projet de vaccin antipaludique : \u00ab Le R21\/Matrix-M prot\u00e8ge \u00e0 77% \u00bb, Pr Halidou Tinto"},"content":{"rendered":"

Africa-Press<\/a> – Burkina Faso<\/a>. <\/strong><\/span>Le vaccin candidat contre le paludisme, R21\/Matrix-M, d\u00e9velopp\u00e9 par les chercheurs de l\u2019unit\u00e9 clinique de Nanoro vient de livrer des r\u00e9sultats satisfaisants avec un taux d\u2019efficacit\u00e9 de 77%, devenant ainsi le premier vaccin \u00e0 d\u00e9passer l\u2019objectif d\u2019efficacit\u00e9 vaccinale de 75% sp\u00e9cifi\u00e9 par l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS). Dans cette interview, Halidou Tinto, chef de l\u2019unit\u00e9 de recherches cliniques de Nanoro et investigateur principal revient sur le processus de recherches.<\/b><\/p>\n

Sidwaya (S) : Comment est n\u00e9 le projet de vaccin antipaludique R21\/Matrix-M ?<\/b><\/p>\n

Halidou Tinto (H.T.)<\/b><\/p>\n

: L\u2019unit\u00e9 de recherches cliniques de Nanoro s\u2019est engag\u00e9e depuis plus de 10 ans dans des recherches sur diff\u00e9rents outils de lutte contre le paludisme y compris les m\u00e9dicaments, les vaccins, mais \u00e9galement des textes de diagnostics. C\u2019est dans cette perspective, que le vaccin RTSS a test\u00e9, il y a 10 ans par la m\u00eame \u00e9quipe au niveau de l\u2019unit\u00e9 de recherches cliniques de Nanoro. C\u2019est \u00e0 la suite des r\u00e9sultats auxquels nous avons abouti et de la qualit\u00e9 du travail que nous avons men\u00e9 dans le cadre de ce vaccin RTSS, que l\u2019universit\u00e9 de Oxford a pris attache avec nous pour entamer des discussions afin de tester ce vaccin R21\/Matrix-M qui \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 dans le processus de d\u00e9veloppement pr\u00e9-clinique et clinique et qui atteignait maintenant la phase 2 de l\u2019essai clinique. Pour cette phase 2, ils ont souhait\u00e9 que nous collaborions pour suivre le d\u00e9veloppement de ce candidat vaccin.<\/p>\n

S : Selon les derniers r\u00e9sultats auxquels vous \u00eates parvenus, le R21\/Matrix-M s\u2019av\u00e8re efficace \u00e0 77%, devenant ainsi le premier vaccin \u00e0 d\u00e9passer l\u2019objectif d\u2019efficacit\u00e9 vaccinale de 75% sp\u00e9cifi\u00e9 par l\u2019OMS. Concr\u00e8tement, qu\u2019est-ce que cela signifie ?<\/b><\/p>\n

H.T.<\/b><\/p>\n

: Le parasite du paludisme (le plasmodium) \u00e9tant un microorganisme tr\u00e8s complexe, l\u2019OMS est tr\u00e8s modeste dans le processus de mise au point d\u2019un vaccin. Parce que ce n\u2019est pas aussi facile de mettre au point un vaccin contre un parasite comme on le ferait contre un virus. Parce que tout simplement, le parasite n\u2019est pas tout \u00e0 fait diff\u00e9rent de l\u2019\u00eatre humain, car, c\u2019est 14 chromosomes, plus de 5000 g\u00eanes\u2026De ce fait, l\u2019OMS a d\u00e9fini crescendo diff\u00e9rents objectifs. Le premier objectif, c\u2019\u00e9tait qu\u2019\u00e0 l\u2019horizon 2015, on propose un vaccin qui puisse prot\u00e9ger les enfants \u00e0, au moins 50% pendant un an. Si vous vous rappelez, RTSS a permis d\u2019atteindre cet objectif. Car, RTSS prot\u00e9geait \u00e0 56% sur une ann\u00e9e. La prochaine \u00e9tape pour l\u2019OMS, c\u2019\u00e9tait qu\u2019\u00e0 l\u2019horizon 2030, la communaut\u00e9 internationale puisse accompagner le d\u00e9veloppement d\u2019un vaccin qui puisse prot\u00e9ger au moins \u00e0 75%. Alors dans la perspective, que si nous avons un vaccin \u00e0 50% sur une ann\u00e9e, nous pouvons commencer \u00e0 d\u00e9ployer en attendant \u00e0 l\u2019horizon 2030 de proposer quelque chose de meilleur. C\u2019est justement dans cette perspective, que notre \u00e9quipe en collaboration avec leur partenaire qui est l\u2019universit\u00e9 d\u2019Oxford a entrepris cet essai clinique dans l\u2019objectif d\u2019atteindre ce seuil de 75%.
\nLes dieux de la recherche \u00e9taient avec nous et cela nous a permis d\u2019atteindre l\u2019objectif 9 ans avant l\u2019\u00e9ch\u00e9ance parce que c\u2019\u00e9tait en 2030 et c\u2019est d\u00e9j\u00e0 en 2021, que nous avons pu d\u00e9montrer que ce vaccin R21\/Matrix-M pouvait prot\u00e9ger les enfants de moins de 5 ans \u00e0 77% pendant un an.<\/p>\n

S : Comment les investigations ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9es pour aboutir \u00e0 un tel r\u00e9sultat ?<\/b><\/p>\n

H.T. : Ce vaccin est en cours d\u2019essai en phase 2. Parce que dans le processus de d\u00e9veloppement d\u2019un produit, vous partez de la recherche fondamentale au moment o\u00f9, vous soup\u00e7onnez que votre produit \u00e0 une activit\u00e9 contre le micro organisme que vous ciblez. A partir de l\u00e0, il y a ce qu\u2019on appelle, la recherche fondamentale qui va se faire essentiellement au niveau du laboratoire. Une fois que vous avez des r\u00e9sultats satisfaisants, \u00e0 ce stade, vous allez \u00e9voluer vers une recherche sur les animaux (singes, rats, souris\u2026). Lorsque vous avez une satisfaction, vous passez \u00e0 l\u2019Homme. Au niveau de l\u2019Homme, vous allez en phase 1, o\u00f9 vous allez essayer de montrer la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019usage du produit. Ensuite, vous allez en phase 2, o\u00f9 vous allez faire la preuve du concept. L\u00e0, nous sommes dans la phase 2, o\u00f9 nous avons fait la preuve du concept qui va nous permettre d\u2019aller en phase 3. Pour cette phase 2, nous avons s\u00e9lectionn\u00e9 450 enfants sur la base de probabilit\u00e9 statistique. Ces enfants ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9partis en 3 groupes. Un groupe de 150 qui a re\u00e7u le vaccin \u00e0 une faible dose. Un groupe de 150 qui a re\u00e7u le vaccin \u00e0 une plus forte dose. Et un groupe qui a re\u00e7u un vaccin de contr\u00f4le qui est le vaccin anti rabique. Nous avons suivi ces enfants, une fois que nous les avons vaccin\u00e9s avec trois doses de vaccins \u00e0 intervalle d\u2019un mois entre les diff\u00e9rentes doses. Nous les avons suivis pendant un an pour voir dans chaque groupe comment les enfants allaient se comporter du point de vue de la s\u00e9curit\u00e9 du vaccin, la tol\u00e9rance, mais \u00e9galement de l\u2019efficacit\u00e9. C\u2019est-\u00e0-dire \u00e0 chaque fois, qu\u2019un enfant avait une suspicion de paludisme, il \u00e9tait test\u00e9, pris en charge et traiter. C\u2019est au bout de ce processus qu\u2019on s\u2019est rendu compte que lorsqu\u2019on comparait les enfants qui ont re\u00e7u la plus forte dose du vaccin, \u00e0 ceux qui ne l\u2019ont pas re\u00e7u, c\u2019est-\u00e0-dire ceux qui ont re\u00e7u le vaccin anti rabique, on avait 77% de protection. Cela veut dire que le risque qu\u2019un enfant dans le groupe qui n\u2019a pas re\u00e7u le vaccin fasse un paludisme pendant un an \u00e9tait de 77% compar\u00e9 \u00e0 ceux qui ont re\u00e7u le vaccin. Cela veut dire que le vaccin prot\u00e8ge \u00e0 77%. Voil\u00e0 comment nous avons proc\u00e9d\u00e9 pour aboutir \u00e0 cette efficacit\u00e9.<\/p>\n

S : Quels sont vos rapports avec l\u2019OMS dans le d\u00e9veloppement de ce vaccin ?<\/b><\/p>\n

H.T<\/b><\/p>\n

: Au niveau de l\u2019OMS, il y a le comit\u00e9 d\u2019experts sur le vaccin anti paludique auquel j\u2019appartiens donc je si\u00e8ge \u00e0 Gen\u00e8ve, o\u00f9 nous suivons dans le monde entier toutes les recherches sur les vaccins contre le paludisme. Il y a plus de 100 types de vaccins qui ont \u00e9t\u00e9 test\u00e9s ou en cours d\u2019essais cliniques contre le paludisme. C\u2019est-\u00e0-dire que la recherche est tr\u00e8s dynamique. Et l\u2019OMS suit attentivement ce que nous sommes en train de faire. Cette publication qui va para\u00eetre dans le Lancet, une revue assez s\u00e9rieuse et tr\u00e8s c\u00e9l\u00e8bre, va permettre \u00e0 l\u2019OMS de suivre de tr\u00e8s pr\u00e8s la phase 3 qui va venir en perspective. Parce que pour le moment, nous ne pouvons pas parler de vaccin disponible puisque nous sommes en phase 2. Nous avons fait la preuve du concept et il faut confirmer en phase 3. Cette phase 3 qui va d\u00e9buter bient\u00f4t va permettre de confirmer. Si cela est fait, \u00e7a suivra le m\u00eame cheminement que le vaccin RTSS qui est aujourd\u2019hui en phase pilote dans trois pays africains notamment le Malawi, le Ghana et le Kenya pour voir en condition de vie r\u00e9elle si le d\u00e9veloppement de ce vaccin peut permettre d\u2019atteindre la m\u00eame efficacit\u00e9 qu\u2019on a constat\u00e9e en essai clinique. Ce vaccin fera certainement l\u2019objet d\u2019une phase pilote comme le RTSS au niveau de l\u2019OMS dans la perspective que ce vaccin soit enregistr\u00e9 et mis sur le march\u00e9 pour nos populations.<\/p>\n

S : En collaboration avec les soci\u00e9t\u00e9s Serum Institute of India Private Ltd et Noravax, une phase de recrutement (Burkina, Kenya, Mali et Tanzanie) pour un essai de phase III dans la perspective de la demande d\u2019homologation a \u00e9t\u00e9 entreprise, pour \u00e9valuer l\u2019innocuit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 du vaccin \u00e0 grande \u00e9chelle. Qu\u2019en sera-t-il exactement?<\/b><\/p>\n

H.T.<\/b><\/p>\n

: La phase 2 nous a permis de faire la preuve du concept. Et, cette phase 3 sera la phase de confirmation de ce qu\u2019on a constat\u00e9 en phase 2, mais avec des \u00e9chantillons beaucoup plus grands. L\u00e0, nous avons travaill\u00e9 avec 450 enfants dans un seul endroit(Nanoro). La phase 3 va nous permettre d\u2019aller sur 4800 enfants dans 4 pays. Le Burkina aura deux sites (Nanoro et Dand\u00e9) o\u00f9 nous allons recruter les enfants et tester. Dand\u00e9 parce qu\u2019il y a des strates dans les faci\u00e8s \u00e9pid\u00e9miologiques du paludisme au Burkina avec dans la r\u00e9gion du Sud-Ouest, une transmission beaucoup plus longue. Dans la r\u00e9gion centrale une transmission de dur\u00e9e moyenne et dans le Nord, beaucoup plus longue. Il \u00e9tait important pour nous de voir si, un tel vaccin test\u00e9 dans une zone comme Nanoro qui a une transmission \u00e0 dur\u00e9e moyenne va donner la m\u00eame efficacit\u00e9 dans une zone comme le Sud-Ouest (Dand\u00e9) o\u00f9 la transmission est beaucoup plus longue. En Afrique, il y a certains pays diff\u00e9remment du Burkina, o\u00f9 le paludisme a une transmission saisonni\u00e8re. Ici, vous avez la plupart des cas de paludisme qui surviennent entre le mois de juin et d\u00e9cembre. Nous avons test\u00e9 le vaccin dans un contexte o\u00f9 le paludisme est \u00e0 transmission saisonni\u00e8re. Il est important de voir si dans un autre contexte \u00e9pid\u00e9miologique o\u00f9 la transmission est p\u00e9rin\u00e9ale, c\u2019est-\u00e0-dire permanente dans les pays comme la Tanzanie et le Kenya, est-ce qu\u2019on va obtenir la m\u00eame efficacit\u00e9. Et, c\u2019est lorsqu\u2019en testant ce vaccin dans ces diff\u00e9rents pays sur un grand nombre d\u2019enfants (4800), lorsqu\u2019on va aboutir \u00e0 une confirmation de cette efficacit\u00e9 qu\u2019on pourra envisager l\u2019enregistrement de ce vaccin. C\u2019est la derni\u00e8re \u00e9tape qui va \u00eatre entam\u00e9e bient\u00f4t. Pour le Burkina, nous avons soumis un dossier au niveau de l\u2019Agence nationale de r\u00e9gulation pharmaceutique (ANRP) pour requ\u00e9rir l\u2019autorisation du minist\u00e8re de la Sant\u00e9 afin de commencer tr\u00e8s rapidement cette phase 3 qui, en principe, est pr\u00e9vue pour d\u00e9buter dans la premi\u00e8re semaine de mai. Nous esp\u00e9rons que l\u2019ANRP r\u00e9agira tr\u00e8s rapidement pour qu\u2019on puisse commencer \u00e0 temps. Nous devons terminer les vaccinations avant le d\u00e9but de la transmission du paludisme. Dans la zone de Nanoro, la transmission commence v\u00e9ritablement au mois de juillet. Donc, il est important qu\u2019on commence les vaccinations en d\u00e9but mai pour les terminer en mi-juillet, juste avant le d\u00e9but de la saison pluvieuse afin de pouvoir confirmer ce que nous avons constat\u00e9 en phase 2. Nous sommes tout pr\u00eat pour commencer la phase 3 au niveau du Burkina. Ensuite, les autres pays comme le Kenya, la Tanzanie vont suivre dans la mise en \u0153uvre de cette phase 3.<\/p>\n

S : Pour cette 3ephase, aviez-vous le soutien de l\u2019Etat burkinab\u00e8 ?<\/b><\/p>\n

H.T.<\/b><\/p>\n

: Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent ce projet, surtout la phase 2 a \u00e9t\u00e9 enti\u00e8rement financ\u00e9 par l\u2019Union europ\u00e9enne(UE), \u00e0 travers une initiative appel\u00e9 EDCTP2 qui est bas\u00e9e \u00e0 la Haye. Pour la phase 3, les autorit\u00e9s avec les r\u00e9sultats obtenus se sont engag\u00e9es \u00e0 nous accompagner. Le premier accompagnement que nous attendons de l\u2019Etat, c\u2019est l\u2019acc\u00e9l\u00e9ration dans les d\u00e9marches administratives que nous avons initi\u00e9es pour obtenir l\u2019autorisation de conduire cet essai clinique de la phase 3. Ensuite, l\u2019Etat fera ce qu\u2019il pourra. Le ministre de la Sant\u00e9 que j\u2019ai rencontr\u00e9 particuli\u00e8rement s\u2019est engag\u00e9 \u00e0 nous accompagner pour la mise en \u0153uvre de cette phase 3. Parce que c\u2019est le Burkina qui est honor\u00e9. Si au bout de cette phase 3, ce vaccin arrivait a \u00eatre enregistr\u00e9, l\u2019histoire de l\u2019humanit\u00e9 serait partie du Burkina parce que c\u2019est l\u00e0 o\u00f9 on a d\u00e9montr\u00e9 pour la premi\u00e8re fois que le vaccin \u00e9tait efficace \u00e0 77%.<\/p>\n

S : Pour la phase 3, ne craignez-vous pas des difficult\u00e9s (financi\u00e8res, sujets tests\u2026) qui mettront \u00e0 mal l\u2019avanc\u00e9e du projet ?<\/b><\/p>\n

H.T.<\/b><\/p>\n

: En mati\u00e8re d\u2019essais cliniques, on avance crescendo. En phase 2 nous avons utilis\u00e9 450 enfants. Nous n\u2019avons pas rapport\u00e9 un effet ind\u00e9sirable grave li\u00e9 au vaccin. Ce qui est d\u00e9j\u00e0 tr\u00e8s positif. En termes de s\u00e9curit\u00e9, s\u2019il faut comparer ce vaccin \u00e0 RTSS que nous avons test\u00e9 dans le m\u00eame contexte, ce vaccin \u00e0 une tol\u00e9rance incroyable, irr\u00e9prochable. Sur le plan de la s\u00e9curit\u00e9, nous n\u2019avons aucune crainte. Les populations avec lesquelles, nous travaillons sont \u00e9galement des populations assez bien avis\u00e9es parce que cela fait plus de 10 ans que nous travaillons dans la zone de Nanoro. Les populations comprennent les enjeux. Elles s\u2019engagent \u00e0 nous accompagner. Et, nous engageons les populations d\u00e8s le d\u00e9part avec un processus d\u2019engagement communautaire qui permet la mise en \u0153uvre tr\u00e8s sereine de nos activit\u00e9s de recherches. Nous travaillons depuis plus de 10 ans, et nous n\u2019avons pas rencontr\u00e9 de probl\u00e8mes majeurs qui puissent compromettre la mise en \u0153uvre de notre travail. Nous esp\u00e9rons que pour cette phase 3, nous serons dans les m\u00eames dispositions et dans les m\u00eames conditions pour pouvoir d\u00e9rouler tr\u00e8s tranquillement cette \u00e9tude qui doit prendre au moins deux ans.<\/p>\n

S : Comment ces r\u00e9sultats ont \u00e9t\u00e9 accueillis par la communaut\u00e9 scientifique africaine, qui travaille dans le domaine de la recherche contre le paludisme.<\/b><\/p>\n

H.T.<\/b><\/p>\n

: C\u2019est d\u2019abord une surprise, parce qu\u2019il y a plus d\u2019une centaine de vaccins en cours de d\u00e9veloppement ou qui ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9s et qui ont \u00e9t\u00e9 abandonn\u00e9s parce que \u00e7a n\u2019a rien donn\u00e9. C\u2019\u00e9tait une surprise pour tout le monde qu\u2019un vaccin puisse pr\u00e9senter ce taux d\u2019efficacit\u00e9. Une joie \u00e9galement parce que cela encourage tous ceux qui travaillent dans le domaine des vaccins contre le paludisme. C\u2019est ce message que cela envoie en disant qu\u2019il est possible de mettre au point un vaccin qui puisse \u00eatre aussi efficace que les vaccins contre les autres pathologies. Notre souhait, c\u2019est qu\u2019\u00e0 partir de ce vaccin d\u2019autres \u00e9quipes puissent tirer les le\u00e7ons de ce qui a march\u00e9 ou pas pour nous proposer peut-\u00eatre un produit qui va prot\u00e9ger \u00e0 90% ou 100%. Nous nous sommes beaucoup inspir\u00e9s de RTSS pour concevoir le R21\/Matrix-M. A l\u2019origine, c\u2019est pratiquement les m\u00eames prot\u00e9ines avec quelques variantes li\u00e9es au fait que nous avons tir\u00e9 beaucoup d\u2019enseignements avec RTSS qui a permis d\u2019am\u00e9liorer la prot\u00e9ine pour g\u00e9n\u00e9rer le R21.<\/p>\n

S : Si les r\u00e9sultats sont concluants pour la troisi\u00e8me phase, le Serum Institute of India s\u2019engage \u00e0 fournir 200 millions de dose du vaccin par an. Quel type de partenariat vous lie \u00e0 cette firme pharmaceutique ?<\/b><\/p>\n

H.T. : Dans le processus de la recherche, vous avez le chercheur et l\u2019industrie pharmaceutique qui est sp\u00e9cialis\u00e9e dans la production et la commercialisation. C\u2019est un partenariat public-priv\u00e9 qui est \u00e9tabli pour pouvoir mettre au point tous les produits. En tant que chercheur au laboratoire, vous pouvez avoir une tr\u00e8s bonne mol\u00e9cule, une tr\u00e8s bonne substance, mais si vous n\u2019avez pas un accompagnement des laboratoires pharmaceutiques, vous ne pourrez jamais mettre au point votre produit en termes de commercialisation apr\u00e8s son enregistrement. C\u2019est pourquoi, tr\u00e8s t\u00f4t, nos partenaires d\u2019Oxford ont \u00e9tabli ce partenariat avec le Serum Institute of India qui est une institution impliqu\u00e9e dans la production de tous les vaccins dans le programme \u00e9largi de vaccination. Ils ont pratiquement le monopole avec l\u2019UNICEF dans la production de ces vaccins. Cette structure travaille en tandem avec nous. D\u00e8s que le produit sera enregistr\u00e9, il s\u2019engage \u00e0 fournir 200 millions de dose par an afin d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer la mise \u00e0 disposition de ce vaccin. La phase 3 sera enti\u00e8rement financ\u00e9e par le Serum Institute of India sur fonds propres. Cette structure est connue pour sa capacit\u00e9 de grande production. C\u2019est pourquoi, nous avons choisi de collaborer avec cette structure pour pouvoir avancer dans le d\u00e9veloppement de ce vaccin.<\/p>\n

S : Votre recherche avance \u00e0 grands pas avec des r\u00e9sultats satisfaisants. Aviez-vous espoir que la solution contre le paludisme viendra du Burkina ?<\/b><\/p>\n

H.T.<\/b><\/p>\n

: Nous esp\u00e9rons que l\u2019histoire de l\u2019humanit\u00e9 se fera \u00e0 partir du Burkina avec le vaccin R21\/Matrix-M. Parce que c\u2019est l\u00e0 o\u00f9, il aurait \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9 pour la premi\u00e8re fois que ce vaccin pouvait \u00eatre efficace \u00e0 77%.
\nJe pense que c\u2019est le Burkina qui est honor\u00e9. Car, c\u2019est un pays \u00e0 ressources limit\u00e9es, mais qui, heureusement, a une grande richesse, c\u2019est la qualit\u00e9 de ces ressources humaines, de ces hommes qui sont aujourd\u2019hui capables de titiller les grandes institutions de recherches en Afrique qui sont localis\u00e9es dans des pays beaucoup plus riches que le Burkina. Je remercie nos autorit\u00e9s pour l\u2019accompagnement jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent et les sollicite de continuer de nous accompagner dans la perspective de cette phase 3, parce que les enjeux d\u00e9passent aujourd\u2019hui le Burkina. C\u2019est l\u2019histoire de l\u2019humanit\u00e9 qui est en train de s\u2019\u00e9crire au Burkina.<\/p>\n

Abdel Aziz NABALOUM<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Africa-Press – Burkina Faso. Le vaccin candidat contre le paludisme, R21\/Matrix-M, d\u00e9velopp\u00e9 par les chercheurs de l\u2019unit\u00e9 clinique de Nanoro vient de livrer des r\u00e9sultats satisfaisants avec un taux d\u2019efficacit\u00e9 de 77%, devenant ainsi le premier vaccin \u00e0 d\u00e9passer l\u2019objectif d\u2019efficacit\u00e9 vaccinale de 75% sp\u00e9cifi\u00e9 par l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS). 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