{"id":19016,"date":"2024-06-06T12:00:00","date_gmt":"2024-06-06T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.africa-press.net\/comores\/politique\/stress-post-traumatique-des-experts-americains-votent-contre-un-traitement-a-la-mdma"},"modified":"2024-06-07T04:11:54","modified_gmt":"2024-06-07T04:11:54","slug":"stress-post-traumatique-des-experts-americains-votent-contre-un-traitement-a-la-mdma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.africa-press.net\/comores\/toutes-les-actualites\/stress-post-traumatique-des-experts-americains-votent-contre-un-traitement-a-la-mdma","title":{"rendered":"Stress post-traumatique : des experts am\u00e9ricains votent contre un traitement \u00e0 la MDMA"},"content":{"rendered":"

Africa-Press – Comores. <\/strong><\/span>Le traitement, pris en combinaison avec des se\u0301ances de psychothe\u0301rapie, est de\u0301veloppe\u0301 par Lykos Therapeutics et a e\u0301te\u0301 e\u0301tudie\u0301 lors d\u2019essais cliniques. Mais les proce\u0301dures utilise\u0301es pour mener ces essais et la solidite\u0301 des re\u0301sultats ont e\u0301te\u0301 juge\u0301es insuffisantes par les experts.<\/p>\n

L\u2019agence ame\u0301ricaine des me\u0301dicaments (FDA) avait convoque\u0301 ce comite\u0301 d\u2019experts inde\u0301pendants afin de recueillir leur avis sur ces donne\u0301es. La FDA n\u2019est pas tenue de le suivre mais il est rare qu\u2019elle ne le fasse pas.<\/p>\n

En fin de journe\u0301e, lors d\u2019un vote, 9 experts sur 11 ont estime\u0301 que le traitement n\u2019avait pas de\u0301montre\u0301 son efficacite\u0301 pour traiter les troubles du stress post-traumatique (TSPT). Et 10 sur 11 ont juge\u0301 que les be\u0301ne\u0301fices du traitement ne l\u2019emportaient pas sur ses risques.<\/p>\n

\u201cJe pense que c\u2019est un traitement enthousiasmant\u201d et \u201cje suis d\u2019accord pour dire qu\u2019on nous avons besoin de traitements nouveaux et meilleurs contre le TSPT\u201d, a de\u0301clare\u0301 l\u2019un des experts, Paul Holtzheimer, du Centre national pour le TSPT. \u201cMais je pense qu\u2019a\u0300 la fois du point de vue de son efficacite\u0301 et de sa su\u0302rete\u0301, c\u2019est pre\u0301mature\u0301.\u201d<\/p>\n

Le stress post-traumatique survient apre\u0300s un e\u0301ve\u0301nement traumatisant et touche environ 5% de la population ame\u0301ricaine. Les personnes concerne\u0301es ont, entre autres, davantage de risques de comportements suicidaires et de toxicomanie. Il n\u2019existe pour le moment aux Etats-Unis que deux traitements autorise\u0301s et ils ne sont pas toujours efficaces. La MDMA est e\u0301tudie\u0301e car elle peut \u201cfavoriser\u201d un \u201csentiment de connexion a\u0300 autrui\u201d et \u201cdes e\u0301tats d\u2019introspection\u201d, selon la FDA.<\/p>\n

\u201cAme\u0301lioration rapide\u201d<\/b><\/p>\n

Un peu moins de 200 personnes ont participe\u0301 a\u0300 deux essais cliniques similaires: la moitie\u0301 des participants ont rec\u0327u de la MDMA (ou midomafetamine) et l\u2019autre moitie\u0301 un placebo, lors de trois se\u0301ances de chacune huit heures, espace\u0301es de plusieurs semaines et conduites en pre\u0301sence d\u2019un the\u0301rapeute.<\/p>\n

Elles avaient lieu dans une salle \u201cconfortable, avec un canape\u0301\u201d et \u201cun e\u0301clairage doux\u201d, a de\u0301crit Berra Yazar-Klosinski, responsable scientifique chez Lykos Therapeutics. Plusieurs se\u0301ances de psychothe\u0301rapie e\u0301taient ensuite pre\u0301vues entre chaque prise.<\/p>\n

Les participants ayant rec\u0327u de la MDMA \u201cont semble\u0301 expe\u0301rimenter une ame\u0301lioration rapide, cliniquement significative et durable de leurs sympto\u0302mes de stress post-traumatique\u201d, a e\u0301crit la FDA. \u201cToutefois, plusieurs facteurs rendent ces donne\u0301es difficiles a\u0300 interpre\u0301ter\u201d, a ajoute\u0301 l\u2019agence.<\/p>\n

D\u2019abord, en raison des effets puissants de la MDMA affectant l\u2019humeur et les sensations, les patients e\u0301taient largement capables de deviner s\u2019ils avaient rec\u0327u le traitement ou un placebo, ce qui a pu influencer les re\u0301sultats.<\/p>\n

De plus, la FDA a critique\u0301 une e\u0301valuation selon elle \u201cincomple\u0300te\u201d des possibles effets secondaires, notamment concernant les risques cardiaques du traitement. Des augmentations significatives de la pression arte\u0301rielle et du pouls ont e\u0301te\u0301 observe\u0301es chez les participants.<\/p>\n

Les experts du panel ont e\u0301galement pointe\u0301 la forte proportion de patients inclus dans l\u2019essai clinique ayant de\u0301ja\u0300 pris de la MDMA par le passe\u0301, ce qui a pu selon eux fausser les re\u0301sultats.<\/p>\n

Inquie\u0301tudes<\/b><\/p>\n

Ils ont enfin e\u0301te\u0301 sensibles a\u0300 de possibles proble\u0300mes souleve\u0301s par le re\u0301cent rapport d\u2019une organisation examinant les essais cliniques, l\u2019ICER. Selon ce rapport, les participants aux essais cliniques e\u0301taient encourage\u0301s a\u0300 rapporter les be\u0301ne\u0301fices du traitement et non ses effets inde\u0301sirables.<\/p>\n

Interroge\u0301e mardi sur la question, Tiffany Farchione, responsable au sein de la FDA, a de\u0301clare\u0301 que des \u201cinspections\u201d e\u0301taient en cours. \u201cNous prenons ces alle\u0301gations tre\u0300s au se\u0301rieux et elles nous inquie\u0300tent assez\u201d, a-t-elle ajoute\u0301.<\/p>\n

Selon un communique\u0301 de Lykos Therapeutics, la FDA devrait de\u0301cider de l\u2019autorisation ou non du traitement d\u2019ici mi-aou\u0302t. Si autorise\u0301, l\u2019agence envisagerait un encadrement strict du traitement, qui ne pourrait e\u0302tre administre\u0301 que par certains e\u0301tablissements certifie\u0301s a\u0300 des patients enregistre\u0301s dans un registre leur permettant d\u2019e\u0302tre suivis.<\/p>\n

Les se\u0301ances devraient e\u0302tre encadre\u0301es par deux personnes, et les patients ne pourraient rentrer chez eux qu\u2019accompagne\u0301s d\u2019un autre adulte, sans avoir le droit de conduire le jour suivant. La MDMA est pour le moment une substance illicite aux Etats-Unis et son autorisation pour un traitement me\u0301dical repre\u0301senterait donc un changement majeur.<\/p>\n

De manie\u0300re ge\u0301ne\u0301rale, les scientifiques se penchent de plus en plus se\u0301rieusement sur l\u2019utilisation de psyche\u0301de\u0301liques (psilocybine…) pour traiter diverses pathologies (de\u0301pression…).<\/p>\n

Pour plus d’informations et d’analyses sur la Comores<\/a>, suivez Africa-Press<\/a><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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