{"id":26228,"date":"2022-10-20T22:01:50","date_gmt":"2022-10-20T22:01:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.africa-press.net\/mali\/politique\/pourquoi-les-medicaments-fabriques-en-inde-suscitent-des-inquietudes-en-matiere-de-securite"},"modified":"2022-10-20T22:13:06","modified_gmt":"2022-10-20T22:13:06","slug":"pourquoi-les-medicaments-fabriques-en-inde-suscitent-des-inquietudes-en-matiere-de-securite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.africa-press.net\/mali\/divers\/pourquoi-les-medicaments-fabriques-en-inde-suscitent-des-inquietudes-en-matiere-de-securite","title":{"rendered":"Pourquoi les m\u00e9dicaments fabriqu\u00e9s en Inde suscitent des inqui\u00e9tudes en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9"},"content":{"rendered":"

Africa-Press – Mali. <\/strong><\/span>Par Soutik Biswas<\/p>\n

Correspondant en Inde<\/p>\n

Au cours de l\u2019hiver 2019, un certain nombre d\u2019enfants vivant dans la re\u0301gion de Jammu en Inde ont commence\u0301 a\u0300 tomber malade avec ce que beaucoup pensaient e\u0302tre une maladie myste\u0301rieuse.<\/p>\n

Les enfants, souffrant de toux et de rhume, s\u2019e\u0301taient vu prescrire un sirop contre la toux par des me\u0301decins locaux.<\/p>\n

Au lieu de se re\u0301tablir, ils sont tombe\u0301s gravement malades, ont vomi, ont eu une forte fie\u0300vre et leurs reins se sont arre\u0302te\u0301s.<\/p>\n

Lorsque le myste\u0300re a e\u0301te\u0301 re\u0301solu, 11 enfants, a\u0302ge\u0301s de deux mois a\u0300 six ans, e\u0301taient morts.<\/p>\n

Les tests ont re\u0301ve\u0301le\u0301 que trois e\u0301chantillons du sirop contre la toux, fabrique\u0301 par une socie\u0301te\u0301 pharmaceutique indienne appele\u0301e Digital Vision, contenaient du die\u0301thyle\u0300ne glycol ou DEG, un solvant industriel utilise\u0301 dans la fabrication de peintures, d\u2019encre et de liquides de frein.<\/p>\n

L\u2019insuffisance re\u0301nale est fre\u0301quente apre\u0300s la consommation de cet alcool toxique.<\/p>\n

Au de\u0301but du mois, l\u2019Organisation mondiale de la sante\u0301 (OMS) a lance\u0301 un avertissement mondial concernant quatre sirops antitussifs fabrique\u0301s en Inde qui seraient lie\u0301s a\u0300 la mort de 66 enfants en Gambie.<\/p>\n

L\u2019analyse en laboratoire des e\u0301chantillons d\u2019un sirop fabrique\u0301 par une entreprise de 32 ans appele\u0301e Maiden Pharmaceuticals Limited a confirme\u0301 la pre\u0301sence de \u201cquantite\u0301s inacceptables\u201d de die\u0301thyle\u0300ne glycol et d\u2019un autre alcool toxique appele\u0301 e\u0301thyle\u0300ne glycol.<\/p>\n

Les me\u0301dicaments contamine\u0301s et les de\u0301ce\u0300s tragiques ont a\u0300 nouveau braque\u0301 les projecteurs sur l\u2019industrie indienne de la fabrication de me\u0301dicaments, qui pe\u0300se 42 milliards de dollars et dont la moitie\u0301 des revenus proviennent des exportations.<\/p>\n

Quelque 3 000 entreprises ge\u0300rent 10 000 usines pharmaceutiques fabriquant des ge\u0301ne\u0301riques (copies de me\u0301dicaments de marque qui se vendent ge\u0301ne\u0301ralement a\u0300 une fraction de leur prix), des me\u0301dicaments en vente libre, des vaccins et des ingre\u0301dients dans ce qui est l\u2019un des plus grands pays producteurs de me\u0301dicaments au monde.<\/p>\n

Bien que l\u2019Inde importe de Chine 70 % des ingre\u0301dients chimiques actifs de ses me\u0301dicaments, elle tente d\u2019en fabriquer davantage chez elle.<\/p>\n

Le Premier ministre Narendra Modi a pre\u0301sente\u0301 l\u2019Inde comme la \u201cpharmacie du monde\u201d. L\u2019expertise traditionnelle de l\u2019Inde dans la fabrication de produits ge\u0301ne\u0301riques a contribue\u0301 a\u0300 faire de ce pays un formidable fabricant de me\u0301dicaments a\u0300 faible cou\u0302t et a\u0300 en faire une base manufacturie\u0300re mondiale.<\/p>\n

Quelque 40 % des me\u0301dicaments ge\u0301ne\u0301riques et en vente libre vendus aux E\u0301tats-Unis et un quart de tous les me\u0301dicaments de\u0301livre\u0301s au Royaume-Uni proviennent d\u2019Inde.<\/p>\n

Le pays fournit environ deux tiers des me\u0301dicaments antire\u0301troviraux utilise\u0301s dans le monde pour lutter contre le VIH. En dehors des E\u0301tats-Unis, l\u2019Inde est le pays qui compte le plus grand nombre d\u2019usines de fabrication de me\u0301dicaments \u2013 800 \u2013 conformes aux exigences ame\u0301ricaines en matie\u0300re de sante\u0301 et de se\u0301curite\u0301.<\/p>\n

Pourtant, cette croissance vertigineuse \u2013 le secteur enregistre un taux de croissance de plus de 9 % par an depuis pre\u0300s de dix ans \u2013 a e\u0301te\u0301 assombrie par des alle\u0301gations de proble\u0300mes de qualite\u0301 et de faiblesse de la re\u0301glementation.<\/p>\n

Nombreux sont ceux qui pensent que l\u2019Inde a toujours e\u0301te\u0301 confronte\u0301e a\u0300 un flot de me\u0301dicaments contrefaits, vendus pour la plupart dans les petites villes et les villages.<\/p>\n

Mais les analystes affirment que les me\u0301decins et les patients confondent probablement les me\u0301dicaments de qualite\u0301 infe\u0301rieure avec ce qu\u2019ils pensent e\u0302tre des faux me\u0301dicaments.<\/p>\n

Dans de nombreux E\u0301tats, les laboratoires publics d\u2019analyse des me\u0301dicaments sont sous-finance\u0301s, manquent de personnel et sont mal e\u0301quipe\u0301s. La surveillance et l\u2019application de la re\u0301glementation sont, sans surprise, ine\u0301gales, selon les analystes.<\/p>\n

En 2014, le principal organisme de re\u0301glementation des me\u0301dicaments en Inde a de\u0301clare\u0301 a\u0300 un journal : \u201csi je suis les normes ame\u0301ricaines, je devrai fermer presque tous les e\u0301tablissements pharmaceutiques.\u201d<\/p>\n

Depuis 1972, plus de 70 personnes, principalement des enfants, sont mortes dans cinq empoisonnements collectifs distincts lie\u0301s a\u0300 des me\u0301dicaments dope\u0301s au DEG.<\/p>\n

En 2013, apre\u0300s une enque\u0302te qui a dure\u0301 sept ans, le principal fabricant indien de me\u0301dicaments, Ranbaxy Laboratories, a e\u0301te\u0301 condamne\u0301 a\u0300 payer une amende record de 500 millions de dollars (plus de 336 milliards FCFA) aux E\u0301tats-Unis, la plus importante inflige\u0301e a\u0300 un fabricant de me\u0301dicaments ge\u0301ne\u0301riques pour avoir mal fabrique\u0301, stocke\u0301 et teste\u0301 des me\u0301dicaments.<\/p>\n

Les dossiers officiels du gouvernement re\u0301ve\u0300lent qu\u2019entre 2007 et 2020, plus de 7 500 me\u0301dicaments e\u0301chantillonne\u0301s dans seulement trois des 28 E\u0301tats et trois territoires de l\u2019Union indienne ont e\u0301choue\u0301 a\u0300 des tests de qualite\u0301 et ont e\u0301te\u0301 de\u0301clare\u0301s \u201cde qualite\u0301 infe\u0301rieure\u201d, d\u2019apre\u0300s les recherches de Dinesh Thakur, ancien cadre pharmaceutique indien devenu expert en sante\u0301 publique.<\/p>\n

Ces me\u0301dicaments ont e\u0301choue\u0301 aux tests parce qu\u2019ils ne contenaient pas suffisamment d\u2019ingre\u0301dients chimiques, qu\u2019ils n\u2019avaient pas la capacite\u0301 de se dissoudre dans le sang des patients ou qu\u2019ils e\u0301taient contamine\u0301s.<\/p>\n

Chaque e\u0301chantillon non conforme repre\u0301sente ge\u0301ne\u0301ralement un lot du me\u0301dicament, qui peut a\u0300 son tour repre\u0301senter des centaines de milliers de comprime\u0301s, de capsules et d\u2019injections.<\/p>\n

\u201cLe nombre total de patients affecte\u0301s par ces me\u0301dicaments de qualite\u0301 infe\u0301rieure pourrait s\u2019e\u0301lever a\u0300 des centaines de milliers, voire des millions, au cours de la dernie\u0300re de\u0301cennie\u201d, de\u0301clare M. Thakur, co-auteur de The Truth Pill, un regard perc\u0327ant sur la re\u0301glementation des me\u0301dicaments en Inde.<\/p>\n

M. Thakur s\u2019inquie\u0300te du fait que de nombreuses entreprises indiennes ne respectent pas les \u201cbonnes pratiques de fabrication\u201d ou BPF, un terme utilise\u0301 dans l\u2019industrie pharmaceutique pour de\u0301signer les tests de contro\u0302le de la qualite\u0301.<\/p>\n

Il pense que les incidents lie\u0301s au DEG se sont produits dans le pays \u2013 et maintenant a\u0300 l\u2019e\u0301tranger \u2013 parce que certaines entreprises \u201comettent souvent de tester les matie\u0300res premie\u0300res ou la formulation finale avant de l\u2019expe\u0301dier sur le marche\u0301\u201d.<\/p>\n

Compte tenu de la qualite\u0301 des me\u0301dicaments de\u0301tecte\u0301s comme e\u0301tant \u201cde qualite\u0301 non standard\u201d au cours de la dernie\u0300re de\u0301cennie sur le marche\u0301 libre, il est e\u0301vident qu\u2019un grand nombre d\u2019installations de fabrication font fi des proce\u0301dures de contro\u0302le de la qualite\u0301 et des processus qui constituent le c\u0153ur des \u201cbonnes pratiques de fabrication\u201d, de\u0301clare M. Thakur.<\/p>\n

Et ce n\u2019est pas tout. En utilisant la loi sur le droit a\u0300 l\u2019information, M. Thakur a de\u0301couvert que de nombreux laboratoires publics indiens de de\u0301pistage des drogues manquaient d\u2019e\u0301quipements essentiels.<\/p>\n

Les pratiques d\u2019e\u0301chantillonnage des me\u0301dicaments, a-t-il note\u0301, remontent a\u0300 une loi coloniale de 1875 selon laquelle les inspecteurs pre\u0301le\u0300vent un petit nombre d\u2019e\u0301chantillons ale\u0301atoires sur le marche\u0301.<\/p>\n

Depuis pre\u0300s d\u2019un demi-sie\u0300cle, l\u2019Inde de\u0301bat d\u2019une loi visant a\u0300 retirer du marche\u0301 les me\u0301dicaments juge\u0301s de qualite\u0301 infe\u0301rieure. \u201cTout ce qu\u2019il y a, ce sont des directives, que de nombreux organismes de re\u0301glementation des E\u0301tats semblent ignorer. Avez-vous de\u0301ja\u0300 entendu parler d\u2019un me\u0301dicament rappele\u0301 en Inde ?\u201d, de\u0301clare M. Thakur.<\/p>\n

Il est difficile de comprendre l\u2019ampleur du proble\u0300me \u2013 de nombreuses usines de fabrication de me\u0301dicaments en Inde sont en effet de classe mondiale. Les me\u0301decins disent qu\u2019ils font largement confiance aux me\u0301dicaments fabrique\u0301s en Inde.<\/p>\n

Le Dr Rahul Baxi, diabe\u0301tologue a\u0300 Mumbai, m\u2019a confie\u0301 qu\u2019il n\u2019avait eu qu\u2019une seule fois des soupc\u0327ons sur un me\u0301dicament au cours de ces dernie\u0300res anne\u0301es, lorsque le taux de glucose d\u2019un patient avait grimpe\u0301 en fle\u0300che apre\u0300s avoir remplace\u0301 un me\u0301dicament de marque par un ge\u0301ne\u0301rique moins cher.<\/p>\n

Mais il soupc\u0327onne que des me\u0301dicaments de contrefac\u0327on ou de qualite\u0301 infe\u0301rieure sont vendus dans les petites villes et les villages.<\/p>\n

\u201cBeaucoup de mes patients, qui viennent de re\u0301gions tre\u0300s e\u0301loigne\u0301es de l\u2019Inde, ache\u0300tent des me\u0301dicaments prescrits pour six mois dans des pharmacies de la ville parce qu\u2019ils disent qu\u2019ils ne font pas confiance aux me\u0301dicaments disponibles dans leur re\u0301gion\u201d, explique le Dr Baxi.<\/p>\n

Apre\u0300s le de\u0301ce\u0300s des enfants en Gambie, l\u2019Inde a affirme\u0301 que son organisme de re\u0301glementation fe\u0301de\u0301ral e\u0301tait \u201csolide\u201d et a demande\u0301 a\u0300 l\u2019OMS plus de de\u0301tails sur le lien de causalite\u0301 entre les de\u0301ce\u0300s et le sirop contre la toux exporte\u0301.<\/p>\n

La Food and Drug Administration (FDA), qui re\u0301glemente les produits me\u0301dicaux aux E\u0301tats-Unis, affiche le statut d\u2019inspection des entreprises fournissant des me\u0301dicaments aux E\u0301tats-Unis et des lettres d\u2019avertissement.<\/p>\n

Un porte-parole m\u2019a dit que ses politiques garantissent que \u201cles entreprises \u2013 quel que soit leur lieu d\u2019implantation \u2013 respectent les normes strictes de la FDA en matie\u0300re de production de me\u0301dicaments destine\u0301s aux patients ame\u0301ricains, qui sont de haute qualite\u0301, su\u0302rs et efficaces\u201d.<\/p>\n

Un dirigeant de l\u2019industrie pharmaceutique, qui a insiste\u0301 pour garder l\u2019anonymat, m\u2019a dit que \u201cbien que certains pays aient des normes de qualite\u0301 tre\u0300s rigides\u201d, les me\u0301dicaments indiens e\u0301taient totalement su\u0302rs.<\/p>\n

\u201cNous ne de\u0301fendons pas les me\u0301saventures\u201d, a-t-il dit, \u201cmais ce sont des aberrations\u201d. M. Thakur de\u0301clare : \u201cUne aberration ne devrait se produire qu\u2019une fois. On ne peut pas jouer avec la vie des gens\u201d.<\/p>\n

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Africa-Press – Mali. Par Soutik Biswas Correspondant en Inde Au cours de l\u2019hiver 2019, un certain nombre d\u2019enfants vivant dans la re\u0301gion de Jammu en Inde ont commence\u0301 a\u0300 tomber malade avec ce que beaucoup pensaient e\u0302tre une maladie myste\u0301rieuse. 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