{"id":11775,"date":"2024-02-06T22:24:07","date_gmt":"2024-02-06T22:24:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.africa-press.net\/sao-tome-e-principe\/politique\/la-verite-sur-les-effets-secondaires-des-vaccins-anti-covid"},"modified":"2024-02-06T23:28:58","modified_gmt":"2024-02-06T23:28:58","slug":"la-verite-sur-les-effets-secondaires-des-vaccins-anti-covid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.africa-press.net\/sao-tome-e-principe\/toutes-les-actualites\/la-verite-sur-les-effets-secondaires-des-vaccins-anti-covid","title":{"rendered":"La v\u00e9rit\u00e9 sur les effets secondaires des vaccins anti-Covid"},"content":{"rendered":"

Africa-Press – S\u00e3o Tom\u00e9 e Pr\u00edncipe. <\/strong><\/span>Voila\u0300 tout juste trois ans que les premiers vaccins contre le Covid-19 ont commence\u0301 a\u0300 e\u0302tre administre\u0301s a\u0300 large e\u0301chelle en Europe. En particulier, ceux conc\u0327us avec la nouvelle technologie de l\u2019ARN messager utilise\u0301e par les laboratoires Pfizer et Moderna. Une innovation qui a cristallise\u0301 l\u2019essentiel de la me\u0301fiance: teste\u0301s pourtant sur 30.000 personnes chacun avant d\u2019e\u0302tre approuve\u0301s, ces vaccins restaient, pour certains, des \u201cproduits expe\u0301rimentaux\u201d sur lesquels les autorite\u0301s sanitaires e\u0301taient accuse\u0301es de n\u2019avoir pas le recul ne\u0301cessaire pour pre\u0301coniser des injections par millions.<\/p>\n

Trois ans plus tard, plus de 900 millions de doses de vaccins ont e\u0301te\u0301 administre\u0301es dans l\u2019Union europe\u0301enne, dont 655 millions du Comirnaty de Pfizer et 155 millions du Spikevax de Moderna, soit 90 % de vaccination par ARN messager. En France, l\u2019Agence nationale de se\u0301curite\u0301 du me\u0301dicament et des produits de sante\u0301 (ANSM) comptait en juin 2023 quelque 156,788 millions de doses administre\u0301es, dont 123,573 millions du vaccin Pfizer et 24,212 millions pour le Moderna. De quoi tirer un bilan solide des risques d\u2019effets inde\u0301sirables dus a\u0300 cette biotechnologie (qui a, entretemps, valu a\u0300 ses concepteurs de recevoir le prix Nobel de me\u0301decine 2023).<\/p>\n

Une surveillance des signaux mene\u0301e au quotidien<\/b><\/p>\n

Comme pour tout me\u0301dicament, une surveillance continue des possibles effets inde\u0301sirables a e\u0301te\u0301 conduite au quotidien. C\u2019est pre\u0301cise\u0301ment la mission qu\u2019a du\u0302 remplir le Re\u0301seau franc\u0327ais des 30 centres re\u0301gionaux de pharmacovigilance: enregistrer et analyser les de\u0301clarations provenant des patients ou des personnels de sante\u0301, et coordonner les enque\u0302tes cliniques et e\u0301pide\u0301miologiques afin de confirmer, ou non, les signaux remonte\u0301s.<\/p>\n

\u201cLes premiers centres de pharmacovigilance existent depuis 1973 en France, donc nous avons une certaine expe\u0301rience dans le domaine, rappelle le Dr Aure\u0301lie Grandvuillemin, vice-pre\u0301sidente du Re\u0301seau franc\u0327ais des centres de pharmacovigilance (RFCRPV), qui a coordonne\u0301 la surveillance des vaccins ces trois dernie\u0300res anne\u0301es. Sur le plan the\u0301orique, il n\u2019y avait rien de neuf. En revanche, le suivi d\u2019un me\u0301dicament administre\u0301 dans un intervalle de temps si court a\u0300 un nombre aussi important de personnes, c\u2019e\u0301tait tout a\u0300 fait ine\u0301dit. \u201d Une volume\u0301trie a\u0300 double tranchant: si elle va permettre de mettre en e\u0301vidence des effets inde\u0301sirables tre\u0300s rares qui ont statistiquement peu de chance d\u2019apparai\u0302tre sur des e\u0301chantillons de 30.000 personnes, elle a l\u2019inconve\u0301nient de noyer les enque\u0302teurs d\u2019effets fre\u0301quents de\u0301ja\u0300 mis en lumie\u0300re par les essais cliniques (douleurs et rougeurs au bras, fie\u0300vre, fatigue et maux de te\u0302te essentiellement). \u201cOr notre objectif, c\u2019est d\u2019identifier de nouveaux signaux non documente\u0301s dans les essais cliniques pour ame\u0301liorer la connaissance des effets inde\u0301sirables des vaccins \u201c, insiste Aure\u0301lie Grandvuillemin.<\/p>\n

En tout, pour les pre\u0300s de 157 millions de doses tous vaccins confondus en France, pre\u0300s de 200.000 cas d\u2019effets inde\u0301sirables ont e\u0301te\u0301 de\u0301clare\u0301s a\u0300 l\u2019ANSM dont 25 % (environ 50.000) e\u0301taient classe\u0301s \u201cgraves\u201d, soit un taux de de\u0301claration de 0,03 %. Sauf qu\u2019un \u201ccas de\u0301clare\u0301\u201d ne signifie pas que l\u2019effet est imputable au vaccin. C\u2019est justement a\u0300 l\u2019enque\u0302te de pharmacovigilance de le de\u0301terminer. Le cas des thromboses \u2013 des petits caillots se formant dans la circulation sanguine \u2013 de\u0301clare\u0301es de\u0300s le printemps 2021, e\u0301claire sur la fac\u0327on dont une politique vaccinale est ajuste\u0301e a\u0300 la surveillance. \u201cComme d\u2019autres pays, nous avons assez vite e\u0301mis un signal a\u0300 ce sujet, car nous recevions un certain nombre de de\u0301clarations pour des patients avec ou sans facteurs de risque pre\u0301alables vaccine\u0301s par Pfizer, Moderna ou AstraZeneca. Il se passait donc potentiellement quelque chose \u201c, raconte Aure\u0301lie Grandvuillemin.<\/p>\n

Deux e\u0301tudes e\u0301pide\u0301miologiques sont alors lance\u0301es, qui ne montrent aucun surrisque pour les vaccins a\u0300 ARNm. En revanche, elles confirment le signal pour le vaccin a\u0300 ade\u0301novirus d\u2019AstraZeneca chez les moins de 55 ans. En avril 2021, l\u2019Agence europe\u0301enne du me\u0301dicament e\u0301value le risque de ces thromboses atypiques a\u0300 1\/100.000 vaccine\u0301s. Le type d\u2019effet est si rare qu\u2019on a mathe\u0301matiquement peu de chances de le de\u0301tecter dans un essai clinique sur 30.000 personnes. L\u2019ANSM recense alors en France 30 cas de thromboses rares, dont neuf de\u0301ce\u0300s, sur pre\u0300s de 4 millions de doses injecte\u0301es avec le vaccin d\u2019AstraZeneca.<\/p>\n

C\u2019est ce qui a conduit a\u0300 modifier les recommandations vaccinales pour ne re\u0301server celui-ci qu\u2019aux plus de 55 ans chez qui les e\u0301ve\u0301nements thrombotiques n\u2019apparaissaient pas. Avant qu\u2019il ne soit progressivement abandonne\u0301 dans les mois qui suivent. \u201cOutre cet effet thrombotique tre\u0300s rare, les vaccins a\u0300 ade\u0301novirus (AstraZeneca et Janssen) ont e\u0301te\u0301 mis de co\u0302te\u0301 car ils avaient un rapport be\u0301ne\u0301fice-risque moins bon que ceux a\u0300 ARNm, avec des re\u0301actions post-vaccinales classiques (douleurs au bras, fie\u0300vre et maux de te\u0302te) plus fre\u0301quentes et plus se\u0301ve\u0300res \u201c, pre\u0301cise Aure\u0301lie Grandvuillemin.<\/p>\n

Le cas du vaccin unidose de Janssen (Johnson & Johnson), qui promettait de faciliter l\u2019immunisation, est un autre exemple des re\u0301sultats de la pharmacovigilance. Autorise\u0301 en mars 2021 par la Haute Autorite\u0301 de sante\u0301 (HAS), il est injecte\u0301 a\u0300 1 million de personnes en France avant fin aou\u0302t. Mais s\u2019ave\u0300re insuffisamment protecteur contre le risque de Covid-19 se\u0301ve\u0300re. \u201cAux mois de juillet et d\u2019aou\u0302t, nous avons rec\u0327u des signalements des services de re\u0301animation, se souvient Aure\u0301lie Grandvuillemin. Ils constataient que les patients vaccine\u0301s avec la dose unique de Janssen e\u0301taient proportionnellement plus nombreux dans leur service que pour d\u2019autres vaccins. \u201d De\u0301cision est donc prise de doubler le vaccin avec une dose de Pfizer… et d\u2019abandonner le fameux vaccin unidose a\u0300 la fin de l\u2019anne\u0301e.<\/p>\n

Quant aux vaccins a\u0300 ARNm, qui constituent donc 90 % des 100 millions de doses administre\u0301es entre janvier et novembre 2021, plusieurs signaux tre\u0300s rares mais potentiellement se\u0301rieux ont pu e\u0302tre confirme\u0301s au niveau europe\u0301en. Le lien est alors ave\u0301re\u0301 avec ces effets inde\u0301sirables inattendus: la myocardite\/pe\u0301ricardite, une inflammation du muscle cardiaque, l\u2019hypertension arte\u0301rielle et les saignements menstruels importants. Sur ces deux derniers effets, la fre\u0301quence est trop faible pour e\u0302tre correctement e\u0301value\u0301e a\u0300 ce jour.<\/p>\n

Pour Moderna, il faut ajouter un phe\u0301nome\u0300ne ine\u0301dit, celui d\u2019une re\u0301action tardive au niveau du site d\u2019injection. \u201cUne douleur au bras qui de\u0301butait cinq jours a\u0300 dix jours apre\u0300s la vaccination, ce n\u2019est pas grave, mais tre\u0300s inhabituel. Et l\u2019effet a e\u0301te\u0301 difficile a\u0300 identifier tant on nous remontait de cas de douleurs au bras classiques, qui noyaient un peu l\u2019e\u0301ve\u0301nement \u201c, pre\u0301cise Aure\u0301lie Grandvuillemin. Et puis, il y a toutes les re\u0301actions connues aux vaccins: peu fre\u0301quentes (entre 1 et 10 cas pour 1000) douleurs aux extre\u0301mite\u0301s, insomnies, malaise, asthe\u0301nie, atteinte des ganglions lymphatiques… rares (entre 1 et 10 cas\/10.000), comme l\u2019urticaire, l\u2019angio-\u0153de\u0300me ou la paralysie faciale transitoire. Voire tre\u0300s rares (moins d\u20191 cas pour 100.000) comme pour l\u2019anaphylaxie. Selon une e\u0301tude franco-ame\u0301ricaine, ce choc allergique survient entre 2,5 et 11 fois pour 1 million d\u2019injections.<\/p>\n

Des myocardites sept fois moins fre\u0301quentes avec le vaccin<\/b><\/p>\n

A\u0300 l\u2019e\u0301te\u0301 2021, est identifie\u0301 un risque d\u2019inflammation du muscle cardiaque (myocardite ou pe\u0301ricardite) du\u0302 au vaccin Moderna chez les moins de 30 ans. Le signal conduira a\u0300 re\u0301server ce vaccin aux plus de 30 ans. Mais avant la fin de l\u2019anne\u0301e, cet effet inde\u0301sirable est confirme\u0301 pour l\u2019ensemble de la population vaccine\u0301e, que ce soit par le Comirnaty de Pfizer ou le Spikevax de Moderna. Une e\u0301tude israe\u0301lienne calcule une incidence moyenne de 2,13 cas pour 100.000 personnes ayant rec\u0327u au moins une dose de vaccin ARNm. Avec une fre\u0301quence maximale de 10,69 sur 100.000 chez les hommes a\u0302ge\u0301s de 16 a\u0300 29 ans. Le fait de voir le c\u0153ur ainsi touche\u0301 a de quoi semer le trouble, me\u0302me si c\u2019est un effet de\u0301ja\u0300 releve\u0301 pour d\u2019autres vaccins. Pourtant, 98 % des cas rapporte\u0301s se re\u0301ve\u0300lent be\u0301nins ou mode\u0301re\u0301s, d\u2019e\u0301volution favorable.<\/p>\n

Surtout, il va s\u2019ave\u0301rer que le risque de myocardite est autrement plus important lors d\u2019une infection par le Covid-19: une me\u0301ta-analyse publie\u0301e en aou\u0302t 2022, regroupant 22 e\u0301tudes e\u0301pide\u0301miologiques sur un total de plus de 55 millions de vaccine\u0301s et 2,5 millions de cas d\u2019infection au Covid-19, de\u0301montre que le risque d\u2019inflammation cardiaque est plus de sept fois plus important chez les personnes infecte\u0301es par le coronavirus que chez celles ayant e\u0301te\u0301 vaccine\u0301es. Ce type d\u2019inflammation est, en effet, une des caracte\u0301ristiques de l\u2019infection. Enfin, les e\u0301tudes mene\u0301es depuis sur la physiopathologie des myocardites post-vaccinales montrent qu\u2019elles sont dues a\u0300 une plus grande re\u0301activite\u0301 du syste\u0300me immunitaire chez certains individus, en particulier les jeunes. Et puisque l\u2019effet survenait surtout apre\u0300s la deuxie\u0300me vaccination, de\u0301cision a e\u0301te\u0301 prise d\u2019allonger le de\u0301lai entre la premie\u0300re et la seconde dose pour re\u0301duire le risque.<\/p>\n

Les experts toujours sur le qui-vive malgre\u0301 un bilan favorable<\/b><\/p>\n

\u201cMais cela ne concerne que les effets confirme\u0301s a\u0300 l\u2019e\u0301tage europe\u0301en, reprend Aure\u0301lie Grandvuillemin. Il y a d\u2019autres signaux non confirme\u0301s a\u0300 l\u2019heure actuelle qui, pour nous, sont tre\u0300s forts. Les discussions au niveau europe\u0301en sont complique\u0301es, mais on y croit quand me\u0302me beaucoup de notre co\u0302te\u0301. \u201d C\u2019est le cas des troubles du rythme cardiaque, des troubles de l\u2019audition ou du de\u0301clenchement d\u2019un zona, lorsque le virus de la varicelle se re\u0301active par des e\u0301ruptions cutane\u0301es douloureuses.<\/p>\n

Autant d\u2019effets dont la rarete\u0301 ne remettrait pas en cause la balance be\u0301ne\u0301fice-risque a\u0300 l\u2019aune de laquelle sont juge\u0301s les me\u0301dicaments: en avril 2023, une e\u0301tude de l\u2019Organisation mondiale de la sante\u0301 calculait qu\u2019entre de\u0301cembre 2020 et avril 2023, le vaccin avait directement e\u0301vite\u0301 un peu plus d\u2019un million de de\u0301ce\u0300s en Europe, dont 96 % concernaient des personnes de plus de 60 ans. Et bien plus encore de passages en re\u0301animation: \u201cLe bilan aujourd\u2019hui de ces vaccins a\u0300 ARNm, c\u2019est une efficacite\u0301 et une se\u0301curite\u0301 rarement observe\u0301es. Avec une balance be\u0301ne\u0301fice-risque tre\u0300s acceptable au regard de la maladie qu\u2019ils pre\u0301viennent et de la gravite\u0301 et de la fre\u0301quence des effets inde\u0301sirables \u201c, tranche l\u2019experte. D\u2019autant que la plupart des effets secondaires des vaccins se re\u0301ve\u0300lent moins fre\u0301quents que lors d\u2019une infection par le Covid-19.<\/p>\n

Reste que les experts de la pharmacovigilance demeurent sur le qui-vive, me\u0302me si le nombre de dossiers s\u2019est drastiquement restreint depuis un an. Pour chaque de\u0301claration, ils doivent toujours rassembler un maximum de documentation sur les patients, les troubles de\u0301clare\u0301s, leurs ante\u0301ce\u0301dents, le contexte du signalement, des analyses biologiques, des imageries, etc.<\/p>\n

Le but est d\u2019e\u0301tablir un diagnostic diffe\u0301rentiel en e\u0301liminant petit a\u0300 petit les autres causes possibles pour de\u0301terminer quel est le ro\u0302le du vaccin dans la gene\u0300se, l\u2019aggravation ou la re\u0301ve\u0301lation de cette maladie. \u201cC\u2019est parfois tre\u0300s complique\u0301, et il faut composer avec des cas presque insolubles pour lesquels on est incapable de trancher: le lien ne peut e\u0302tre e\u0301tabli, mais ne peut pas e\u0302tre exclu non plus \u201c, rappelle Aure\u0301lie Grandvuillemin. C\u2019est le cas pour la grande majorite\u0301 des 11.448 de\u0301clarations de de\u0301ce\u0300s recense\u0301s par l\u2019Agence europe\u0301enne du me\u0301dicament en avril 2023. Des e\u0301ve\u0301nements qui arrivent le plus souvent chez des personnes a\u0302ge\u0301es pour lesquelles les autopsies sont rarement accorde\u0301es. Reste qu\u2019aucune surmortalite\u0301 n\u2019a pu e\u0302tre attribue\u0301e a\u0300 la vaccination.<\/p>\n

Encore des zones d\u2019ombre<\/b><\/p>\n

Plusieurs signaux restent en cours de surveillance, que ce soit au niveau national ou europe\u0301en. Polyarthrite rhumatoi\u0308de, he\u0301patite auto-immune, pancre\u0301atite, thyroi\u0308dite, syndrome de Guillain-Barre\u0301… Depuis 2022, la possibilite\u0301 d\u2019acouphe\u0300nes et de pertes auditives post-vaccinales soudaines est ainsi explore\u0301e. Bien que rarissimes (moins de 0,20 cas\/100.000 vaccine\u0301s) les quelques dizaines de cas recense\u0301s pourraient e\u0302tre dus a\u0300 une ototoxicite\u0301 me\u0301dicamenteuse, provoquant par exemple une re\u0301action auto-immune. Mais plus un e\u0301ve\u0301nement est rare, plus l\u2019enque\u0302te clinique au service de la pharmacovigilance se re\u0301ve\u0300le complexe. Et quand bien me\u0302me la fre\u0301quence de ces effets ne remet pas en cause la balance be\u0301ne\u0301fice-risque des vaccins, l\u2019objectif reste d\u2019avoir la vision la plus exhaustive possible des effets secondaires potentiellement provoque\u0301s par les vaccins.<\/p>\n

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Africa-Press – S\u00e3o Tom\u00e9 e Pr\u00edncipe. Voila\u0300 tout juste trois ans que les premiers vaccins contre le Covid-19 ont commence\u0301 a\u0300 e\u0302tre administre\u0301s a\u0300 large e\u0301chelle en Europe. En particulier, ceux conc\u0327us avec la nouvelle technologie de l\u2019ARN messager utilise\u0301e par les laboratoires Pfizer et Moderna. 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